Важна информация за здравните специалисти с цел минимизиране на риска

Това видео показва всички стъпки, необходими за правилното приготвяне и приложение на Елигард® (леупрорелин ацетат). Видеото може да се гледа изцяло или като отделни части. Този образователен материал е от съществено значение за осигуряване на безопасното и ефективното използване на продукта и правилното управление с цел минимизиране на риска. Препоръчва се здравните специалисти, които подготвят/прилагат Елигард®, да преглеждат редовно тези инструкции, за да се уверят, че винаги следват правилните стъпки.

Play Video

Всички случаи на неправилно съхранение, приготвяне, реконституиране и приложение на Елигард® или други нежелани лекарствени реакции трябва да се съобщават директно на Фармадвайс ЕООД“,Рекордати България или в съответствие с националната система за съобщаване.

От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всички подозирани нежелани лекарствени реакции чрез:
– Изпълнителна агенция по лекарствата: www.bda.bg
– Фармадвайс ЕООД:
Tel.: +359 2 4750 959
Email: drugsafety@pharmadvicebg.eu

BG-ELG-ED-01-24-1

Дата на изготвяне: Февруари 2024

Докладване на нежелани събития

• Всички случаи на неправилно съхранение, приготвяне, смесване и приложение на Елигард® или всякакви други нежелани реакции трябва да бъдат докладвани директно на Фармадвайс ЕООД, Рекордати България или в съответствие с национална система за докладване.

• Призив за съобщаване на нежелани лекарствени реакции
Бихме искали да напомним, че медицинските специалисти са задължени според Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) да съобщават незабавно на притежателя на разрешението за употреба или на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) за всяка подозирана сериозна нежелана лекарствена реакция и да предоставят при поискване допълнителна информация от проследяването на случая.

Представител на ПРУ
Фармадвайс ЕООД
ул. Бузлуджа №54
1463 София
България
тел.: +359 2 443 5553
еmail: drugsafety@pharmadvicebg.eu

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)
ул. Дамян Груев № 8 1303
гр. София Р. България
тел.: +359 2 8903 417
факс: +359 2 8903 434
e-mail: bda@bda.bg

Тази информация има за цел да подсили безопасната и ефективна употреба на Елигард® в съответствие с текущата кратка характеристика на продукта.

Приложението не генерира данни или текст с потенциална клинична прогнозна стойност, които биха могли да се използват при коригиране на дозата или терапевтичен мониторинг.

Информацията, предоставена тук е напомняне за това как да се прилага Елигард® безопасно и ефективно. За по-нататъшни насоки здравните специалисти трябва да се консултират с текущата версия на кратката характеристика на продукта.

Неправилното функциониране на софтуера е малко вероятно да повлияе на грижите за пациента, тъй като дозите се определят индивидуално след клинична оценка на пациента от лекуващия лекар. Освен това приложението не е предназначено да замести уменията на медицинския специалист да подготви и приложи лечение в съответствие с кратката характеристика на продукта.

Моля, въведете своя код за достъп, предоставен Ви от Рекордати България

Ако нямате код за достъп, моля Ви, свържете се с Рекордати България

Lek Eligard je zamenjen sa lekom Eligard sa sistemom spojenih špriceva.

Molimo izaberite lek koji VI imate, birajući jednu od donjih opcija.

Eligard

Eligard sa sistemom spojenih špriceva

ELI_2019_0003_AB

Datum pripreme: Decembar 2024.

Това приложение е предназначено за медицинските специалисти, отговорни за прилагането на Елигард®

За повече информация, попитайте Вашия лекар

Важна информация за минимизиране на риска за здравни специалисти.

Това видео показва всички стъпки, необходими за правилното приготвяне и приложение на Елигард® (леупрорелин ацетат). Видеото може да се гледа изцяло или като отделни части. Този образователен материал е от съществено значение за осигуряване на безопасното и ефективното използване на продукта и правилното управление с цел минимизиране на риска. Препоръчва се здравните специалисти, които подготвят/прилагат Елигард® , да преглеждат редовно тези инструкции, за да се уверят, че винаги следват правилните стъпки.

Здравен специалист ли сте?

Този наръчник е финансиран и разработен от Recordati S.p.A.

BG-ELG-ED-01-24-1

Дата на изготвяне: Февруари 2024