Важна информация за здравните специалисти с цел минимизиране на риска
Това видео показва всички стъпки, необходими за правилното приготвяне и приложение на Елигард® (леупрорелин ацетат). Видеото може да се гледа изцяло или като отделни части. Този образователен материал е от съществено значение за осигуряване на безопасното и ефективното използване на продукта и правилното управление с цел минимизиране на риска. Препоръчва се здравните специалисти, които подготвят/прилагат Елигард®, да преглеждат редовно тези инструкции, за да се уверят, че винаги следват правилните стъпки.
Важна информация
Елигард® трябва да се приготвя, смесва и прилага само от медицински специалисти, които са запознати с правилните процедури.
Продуктът не трябва да се прилага, ако не е приговен правилно.
Всички случаи на неправилно съхранение, подготовка, смесване и приложение на Елигард® или друга нежелана реакция, трябва да се докладват на Recordati директно или в съответствие с националната система за докладване
Продължи към видеото
Всички случаи на неправилно съхранение, приготвяне, реконституиране и приложение на Елигард® или други нежелани лекарствени реакции трябва да се съобщават директно на Фармадвайс ЕООД“,Рекордати България или в съответствие с националната система за съобщаване.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всички подозирани нежелани лекарствени реакции чрез:
– Изпълнителна агенция по лекарствата: www.bda.bg
– Фармадвайс ЕООД:
Tel.: +359 2 4750 959
Email: drugsafety@pharmadvicebg.eu
BG-ELG-ED-01-24-1
Дата на изготвяне: Февруари 2024
Докладване на нежелани събития
• Всички случаи на неправилно съхранение, приготвяне, смесване и приложение на Елигард® или всякакви други нежелани реакции трябва да бъдат докладвани директно на Фармадвайс ЕООД, Рекордати България или в съответствие с национална система за докладване.
• Призив за съобщаване на нежелани лекарствени реакции
Бихме искали да напомним, че медицинските специалисти са задължени според Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) да съобщават незабавно на притежателя на разрешението за употреба или на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) за всяка подозирана сериозна нежелана лекарствена реакция и да предоставят при поискване допълнителна информация от проследяването на случая.
Представител на ПРУ
Фармадвайс ЕООД
ул. Бузлуджа №54
1463 София
България
тел.: +359 2 443 5553
еmail: drugsafety@pharmadvicebg.eu
Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)
ул. Дамян Груев № 8 1303
гр. София Р. България
тел.: +359 2 8903 417
факс: +359 2 8903 434
e-mail: bda@bda.bg
Тази информация има за цел да подсили безопасната и ефективна употреба на Елигард® в съответствие с текущата кратка характеристика на продукта.
Приложението не генерира данни или текст с потенциална клинична прогнозна стойност, които биха могли да се използват при коригиране на дозата или терапевтичен мониторинг.
Информацията, предоставена тук е напомняне за това как да се прилага Елигард® безопасно и ефективно. За по-нататъшни насоки здравните специалисти трябва да се консултират с текущата версия на кратката характеристика на продукта.
Неправилното функциониране на софтуера е малко вероятно да повлияе на грижите за пациента, тъй като дозите се определят индивидуално след клинична оценка на пациента от лекуващия лекар. Освен това приложението не е предназначено да замести уменията на медицинския специалист да подготви и приложи лечение в съответствие с кратката характеристика на продукта.
Lek Eligard je zamenjen sa lekom Eligard sa sistemom spojenih špriceva.
Molimo izaberite lek koji VI imate, birajući jednu od donjih opcija.
ELI_2019_0003_AB
Datum pripreme: Decembar 2024.
Това приложение е предназначено за медицинските специалисти, отговорни за прилагането на Елигард®
За повече информация, попитайте Вашия лекар
Важна информация за минимизиране на риска за здравни специалисти.
Това видео показва всички стъпки, необходими за правилното приготвяне и приложение на Елигард® (леупрорелин ацетат). Видеото може да се гледа изцяло или като отделни части. Този образователен материал е от съществено значение за осигуряване на безопасното и ефективното използване на продукта и правилното управление с цел минимизиране на риска. Препоръчва се здравните специалисти, които подготвят/прилагат Елигард® , да преглеждат редовно тези инструкции, за да се уверят, че винаги следват правилните стъпки.
Здравен специалист ли сте?
Този наръчник е финансиран и разработен от Recordati S.p.A.
BG-ELG-ED-01-24-1
Дата на изготвяне: Февруари 2024